Skip to content

Акт о перемещении лекарственных средств в карантинную зону

Скачать акт о перемещении лекарственных средств в карантинную зону txt

Приказом Минздрава России от При выписывании лекарственных средств для индивидуального больного дополнительно указываются его зона и инициалы, номер истории болезни. Наркотические средства и психотропные вещества, сильнодействующи е и ядовитые вещества карантинны храниться в опечатанных или опломбированных сейфах.

В технически укрепленных помещениях допускается хранить наркотические средства и психотропные вещества в металлических шкафах. Аптека должна браузер отчет уз козырек, обеспечивающий защиту поступающих лекарственных препаратов от атмосферных осадков, воздействия низких и высоких температур при акт погрузочно-разгрузочных работ; Протоколы согласования цен на ЖНВЛП должны обязательно содержать подпись принявшего лица, дату и печать лекарственной организации.

В помещениях, где осуществляется хранение лекарственных средств, должны поддерживаться определенная температура и влажность воздуха. Пахучие и красящие вещества должны быть размещены в отдельном шкафу, а лекарственные средства, требующие хранения в прохладном месте, — в холодильниках, оборудованных термометрами.

4.Все лекарственные средства расположить с учетом температурного режима, указанного на вторичной упаковке  В случае наличия препаратов в карантинной зоне необходимо составить Акт перемещения из зоны продажи в карантинную зону и хранить его вместе с препаратами, находящимися в кар.

зоне. Необходимо издать следующие приказы по учреждению: о порядке учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности: на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией на твердом носителе, режим архивации устанавливается руководителем аптечной организации. · карантинного хранения лекарственных препаратов (назовем ее условно «зона 2»).

У дистрибьюторов и производителей, в дополнение к этим четырем, должны еще иметься зоны, предназначенные для экспедиции и основного хранения лекарственных препаратов (пункт 14 НПХП). А пункт 16 определяет, что перечисленные функции могут выполняться не только в отдельных зонах, но и отдельных помещениях (разумеется, при наличии такой необходимости и возможности).

Акт. Договор. Заявление.  недоброкачественных лекарственных средств за период. с "__" _ по "__" _. T-T-TT-T-T-T-T-¬. ¦ N ¦Дата и N ¦Наименова-¦Се-¦Изгото-¦Название ¦Постав-¦Кол-во ¦Принятые меры¦. ¦п/п¦письма ¦ние ЛС, ¦рия¦витель ¦организа-¦щик ¦поступив-¦(перемещение ¦.

¦ ¦Росздрав-¦форма ¦ ¦ ¦ции, в ¦ ¦шего ЛС/ ¦в карантинную¦. ¦ ¦надзора ¦выпуска, ¦ ¦ ¦которой ¦ ¦кол-во ¦ зону, ¦. ¦ ¦ ¦дозировка ¦ ¦ ¦выявлен ¦ ¦выявлен- ¦уничтожение, ¦. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦препарат ¦ ¦ного ЛС ¦ возврат ¦. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦собственнику)¦. + +-+¦ ¦Итого по ¦X ¦X ¦X ¦X ¦ ¦X ¦. Возможно ли внутренним приказом (распоряжением) определить перемещение данных видов препаратов, при необходимости с составлением акта, в подписанный соответствующим образом контейнер, а потом согласно условиям хранения, например, в холодильник, чтобы избежать хранения в холодильниках пустых контейнеров?  Согласно требованиям Общей фармакопейной статьи Государственной фармакопеи го издания "Хранение лекарственных средств" ОФС комплекс помещений для хранения должен включать, в том числе, помещение (зону) для карантинного хранения лекарственных средств.

помещение (зону) приемки, предназначенную для распаковки и приема упаковок с лекарственными средствами и их предварительного осмотра; помещение (зону) для отбора проб лекарственных средств в соответствии с требованиями ОФС "Отбор проб"; помещение (зону) для карантинного хранения лекарственных средств; помещения для лекарственных средств, требующих особых условий хранения; помещение (зону) для хранения забракованных, возвращенных, отозванных и/или лекарственных средств с истекшим сроком годности.

Указанные лекарственные средства и места их хранения должны быть четко обозначены. 5.Журнал перемещения лекарственных средств в «карантинную зону» (или акт). 6.Журнал учета поступления и расхода МИБП. 7.Инструкции при аварийных ситуациях. 8.Стеллажные карты. 9.Журнал регистрации и контроля работы бактерицидной установки. Инструкции по разведению дезинфицирующих средств.

Приложение № 3. КАРАНТИННАЯ ЗОНА. 1.Карантинная зона выделяется в помещении (шкаф имеющий обозначение), в холодильнике отдельно выделенная полка (также имеющая обозначение). Лекарственные средства, серии которых признаны Региональной забраковкой, Общество обязано принять от клиентов ТОЛЬКО тех регионов, которые указаны в письмах ФС. Товар подлежит перемещению в карантинную зону после принятия возврата для дальнейшего возврата поставщику или утилизации (аналогично ЛС, признанных федеральной забраковкой).

ЛС, серии которых приостановлены на основании писем ФС, изымаются из продажи, перемещаются в карантинную зону ответственными сотрудниками до особого распоряжения ФС.  Ответственный сотрудник ЦС предоставляет копии актов о списании и об уничтожении коммерческим менеджерам, а также отсылает копию в ФС.

Вопрос: Подскажите, пожалуйста, форму Актов перемещения лекарственных средств в карантинную зону и перемещения из карантинной зоны. Ответ: Понятие выделенной карантинной зоны для организаций, осуществляющих деятельность в сфере обращения лекарственных средств, дейтсвующим законодательством четко не определено.

fb2, rtf, doc, PDF